Zdrowie

Uwaga na silny lek

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu aerozolu do nosa o nazwie PecFent i możliwości jego zwrotu do apteki. Chodzi o produkt leczniczy o numerze serii 54304 17 (data ważności 10.2020). To lek przeciwbólowy, który działa ok. 100 razy silniej niż morfina, ponieważ lepiej rozpuszcza się w tłuszczach i łatwiej przenika przez barierę krew-mózg. Przyjmują go osoby dorosłe z chorobą nowotworową w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego. Powodem takiej, a nie innej decyzji, jest stwierdzenie nieszczelności opakowania bezpośredniego.

Powyższa decyzja o wycofaniu leku z poziomu pacjenta jest efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków. W niewielkiej części produktów wymienionej wyżej serii stwierdzona została wada jakościowa - nieszczelność opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie stężenia substancji czynnej i ryzyko podania nieprawidłowej dawki - możemy przeczytać w komunikacie wydanym przez GIF.

Choć w Polsce, jak do tej pory, nie zgłaszano reklamacji w związku z tą wadą, Główny Inspektor Farmaceutyczny, działając prewencyjnie, podjął wspomnianą już decyzję.

Co trzeba zrobić?

Osoba, która zażywa ten lek, powinna w pierwszej kolejności sprawdzić, czy posiada opakowanie z wycofanej serii. Jeśli nie – kontynuować zażywanie leku. Jeśli jednak ma ona medykament z wycofanej serii, musi - jak najszybciej - udać się do lekarza z prośbą o wystawienie nowej recepty.

Dlaczego to takie ważne? Ponieważ PecFent jest produktem leczniczym zawierającym fentanyl – środek odurzający. Wydanie leku zawierającego środek odurzający jest możliwe tylko na podstawie recepty lekarskiej. Farmaceuta odnotowuje ten fakt w specjalnej książce kontroli środków odurzających i psychotropowych. Farmaceuta nie może wydać leku zawierającego środki odurzające lub substancje psychotropowe bez recepty, bo jest to niezgodne z prawem i obarczone sankcjami.

Poza tym, jak podpowiada Główny Inspektor Farmaceutyczny, pacjent powinien oddać w aptece produkt z wycofanej serii i kupić nowy na podstawie wystawionej wcześniej przez lekarza recepty.

Warto jednocześnie wiedzieć, że zwrotom podlegają wszystkie opakowania serii 54304 17 PecFentu, również te otwarte i niecałkowicie zużyte oraz uszkodzone.

Mamy prawo zamiany leku z serii objętej wycofaniem na lek z innej serii w każdej aptece na podstawie ważnej recepty lekarskiej. Przysługuje także zwrot kosztów zakupu zwracanego leku. Pod warunkiem jednak, że zwrócimy się z tym do apteki, z której mamy ten medykament. Z kolei jeżeli zwrot jest dokonany w terminie ważności recepty, pacjent może otrzymać - w zamian - opakowanie tego samego produktu leczniczego z innej serii (oczywiście na podstawie recepty).

Dystrybutorem PecFentu na terenie Polski jest hurtownia farmaceutyczna Molteni Stomat Sp. z o.o.

Zobacz też:
Uwaga na suplement diety Propolis Plus, Lek na alergię wycofany z obrotu
Obrót popularnego leku na nadciśnienie i niewydolność serca wstrzymany. To ważne
A jednak. Leki na nadciśnienie były zanieczyszczone. Ponad 40 z nich wycofano
Krople do oczu wycofane z obrotu

Dorota Mariańska
dorota.marianska@bialystokonline.pl