Zdrowie
Wróć48 leków wycofanych ze sprzedaży. Wszystko przez substancję z Chin
2018-07-04 15:43:48
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu dokładnie 48 lekami na nadciśnienie. Sprawdzane jest, czy substancja chińskiego producenta, która znajdowała się w farmaceutykach, spełnia jakościowe normy.
pixabay.com
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż produktów leczniczych, które zawierają substancję czynną o nazwie valsartanum. To składnik leków na nadciśnienie. Wątpliwości dotyczą 48 medykamentów pochodzących od polskich wytwórców. Mowa o takich preparatach takich jak: Avasart, Avasart Plus, Awalone, Axudan, Axudan HTC, Co-Nortivan, Nortivan Neo, Vanatex HTC, Vanatex, Ivisart, Tensart, Tensart HTC, Valsotens, Valorion, Valtap. Pełen wykaz produktów wraz z miligramami można znaleźć na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. - czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Leki z tą substancją nie będą sprzedawane we wszystkich hurtowniach i aptekach do momentu, kiedy pojawią się wyniki badań laboratoryjnych potwierdzające bądź wykluczające wadę. Główny Inspektorat Farmaceutyczny czeka na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań wpłynęła poprzez system Rapid Alert ze wspomnianej już Europejskiej Agencji Leków. EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.
Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. - czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Leki z tą substancją nie będą sprzedawane we wszystkich hurtowniach i aptekach do momentu, kiedy pojawią się wyniki badań laboratoryjnych potwierdzające bądź wykluczające wadę. Główny Inspektorat Farmaceutyczny czeka na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań wpłynęła poprzez system Rapid Alert ze wspomnianej już Europejskiej Agencji Leków. EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.
Dorota Mariańska
dorota.marianska@bialystokonline.pl
dorota.marianska@bialystokonline.pl